واکسن رازی بسیار کم عارضه است - آسانسور

به گزارش آسانسور، سخنگوی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: در مطالعات بالینی فاز یک واکسن موسسه رازی، عارضه ای که در داوطلبان و فرایند مطالعه اختلال ایجاد کند، مشاهده نشد و به لحاظ اثربخشی نیز با توجه به سابقه خوب واکسن های نوترکیب در ایجاد ایمنی زایی بالا به نظر می رسد، نتایج مورد نظر حاصل شود.

به گزارش آسانسور به نقل از ایسنا، دکتر فلاح مهرآبادی درباره فرایند کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس اظهار کرد: نتایج ارزیابی ها نشان می دهد، همانطور که پیش بینی می شد این واکسن جزو واکسن های بسیار کم عارضه بوده و به لحاظ اثربخشی نیز هنوز برای اظهار نظر قطعی زود است زیرا در فاز اول تاکید بر پیدا کردن دوز موثر است.

به گزارش ایسنا، به نقل از موسسه رازی، وی ادامه داد: براساس بررسی اولیه هفته گذشته تیم اجرایی که از همکاران دانشگاه علوم پزشکی ایران هستند، از بین سه دوز 5، 10 و 20 میکروگرم در 200 میکرولیتر که برای فاز اول کارآزمایی انتخاب شده بود، دوز 10 میکروگرم با اثربخشی بالای 80 درصد برای ادامه کارآزمایی در فاز دوم انتخاب شد.

سخنگوی موسسه رازی اضافه کرد: در فاز دوم، علاوه بر پایش ایمن و بی خطر بودن واکسن، تمرکز بر ارزیابی اثربخشی و ایمنی زایی واکسن است و براساس نتایج این فاز می توانیم وارد مطالعات فاز سوم شویم.

فلاح مهرآبادی با بیان این که خوشبختانه اثربخشی خوبی در دوز منتخب گزارش شده است، شرح داد: این واکسن در فاز اول، ایمنی خوبی هم ایجاد کرده است و در صورت ادامه این فرایند، همانطور که واکسن های نوترکیب از واکسن های کم عارضه دنیا محسوب می شوند، رازی کووپارس نیز جزو واکسن های بسیارکم عارضه خواهد بود.

وی شرح داد: اگر به منابع علمی در مورد واکسن های کرونا در دنیا مراجعه شود، واکسن هایی با ساختار پروتئین نوترکیب، در صدر کم عارضه ترین واکسن ها هستند زیرا ساختار آنها به گونه ای است که فقط بخشی از ژنوم ویروس استفاده می شود و بخش های زائد ویروس یا قسمت هایی که ممکن است در آینده عوارضی ایجاد کند، همراه واکسن وارد بدن نمی شود بنابراین بسیار کم عارضه هستند.

وی با بیان این که وقتی واکسنی تولید و یک فرآورده خارجی وارد بدن می شود به طور قطع سیستم ایمنی بدن واکنش نشان داده و به تزریق یک ماده بیولوژیک پاسخ خواهد داد، تاکید کرد: تلاش تمام شرکت ها، طراحی واکسنی با کم ترین عارضه است. در مطالعات بالینی فاز یک واکسن موسسه رازی، عارضه ای که در داوطلبان و فرایند مطالعه اختلال ایجاد کند، مشاهده نشد و به لحاظ اثربخشی نیز با توجه به سابقه خوب واکسن های نوترکیب در ایجاد ایمنی زایی بالا به نظر می رسد، نتایج مورد نظر حاصل شود.

وی با بیان این که به زودی گزارش مکتوب نتایج ارزیابی های فاز اول به سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا به سرعت وارد فاز دوم مطالعه شویم، یادآور شد: با مجوزی که پیش از این از کمیته بررسی داده ها اخذ کرده بودیم، فرآیند داوطلب گیری را هم آغاز و آزمایشات اولیه از داوطلبان اجرا شده است تا با دریافت مجوز فاز دو، تزریق واکسن به داوطلبان را آغاز کنیم.